证券之星消息,2024年9月5日前沿生物(688221)发布公告称公司于2024年9月1日召开分析师会议,国盛医药、首创证券、彤源投资、高毅资产、永赢基金、华宝基金、招商基金、中银基金、名禹资产、峰岚资产、长城财富保险资管、宏大资产参与。
答:基于艾可宁?广谱高效、起效快、安全性好、药物相互作用小等产品优势,2024年上半年,公司持续围绕住院初治患者、免疫不良群体、HIV合并肾功能损伤等群体积累循证医学证据,在目标医患群体中进深化艾可宁?安全性、有效性及差异化竞争优势,对艾可宁?的商业化推广具有重要的推进作用。此外,基于艾可宁?的IIT研究成果持续亮相国际大会,强化艾可宁?作为抗HIV国产品牌的国际化竞争力。2024年上半年,公司参加亚太地区艾滋病和合并感染大会(PCC2024),基于艾可宁?每4周给药一次联合多替拉韦的长效抗病毒方案研究成果在大会上发布,研究成果显示“含艾可宁?的长效抗病毒方案”可成功用于维持治疗,药物安全性好,耐受性佳,血药浓度维持久,可实现病毒长效抑制,有助于改善患者免疫重建功能,有力的支持了艾可宁?在长效抗病毒方案中的进一步应用;2024年7月,艾可宁?针对免疫重建不全患者的重要研究成果在第25届世界艾滋病大会(IDS2024)发布,研究成果显示艾可宁?可通过减少初始T细胞耗竭及细胞凋亡,帮助长期病毒抑制的INRs恢复CD4+T细胞以实现免疫重建。专家表示,研究结果为免疫重建不全的HIV感染者制定更好的治疗方案提供了扎实的临床依据。4未来,公司将持续重视高质量循证证据的积累,为艾可宁?覆盖更多的治疗场景与目标群体提供数据支持,进而促进艾可宁?在细分领域的商业化推广,提升整体商业化能力。
问:公司上半年暴露后预防业务推进情况?基于艾可宁?的暴露后预防方案有哪些优势?如何看待艾滋病暴露后预防市场空间?
答:艾可宁?作为长效注射类药物,在艾滋病暴露后预防领域具备有效阻断、依从性好、安全性高的药物优势,同时已被纳入2021版及2024版《中国艾滋病诊疗指南》暴露后预防推荐用药方案,基于《指南》背书与临床优势,2024年上半年,公司重点探索、推进了艾可宁?在暴露后预防领域的应用,围绕长效药物在暴露后预防领域的临床价值亚新yaxin体育官网,在疾控与NGO组织中持续开展宣讲和科普活动;公司同步推进基于艾可宁?的暴露后预防方案在门诊端的应用,积极开拓全国定点传染病医院与具备相关资质的民营诊所,截至目前,公司已在上海、南京、广州等城市落地艾可宁?在民营诊所的暴露后预防应用。目前,我国新发HIV感染呈年轻化趋势,年新增10-15万感染者,其中超九成为性传播,其中,MSM群体(男男性行为群体)、男女高危性行为群体均为亟需提高相关预防意识的高危群体,世界卫生组织相关文章指出,如果在可能出现艾滋病毒感染暴露后及时开始HIV暴露后预防治疗,可降低艾滋病感染风险达89%,深化暴露后预防意识,有助于减少HIV的传播、降低社会综合防治成本。后续,公司将结合产品在预防领域的优势,在更多城市深化暴露后预防业务,触达更多高危群体。
问:公司对管线进行了升级和优化,公司在小核酸药物开发上公司具备哪方面的优势?怎么看小核酸药物发展前景?
答:公司在长效多肽药物艾可宁?的开发过程中,在合成、修饰、递送等关键领域积累了深厚的技术实力和丰富的研发经验。长效多肽药物与小核酸药物在多个技术环节上具有显著的共通性,包括合成、修饰及偶联化学、递送与制剂、制造与控制、临床前评价、临床研究与开5发、以及注册等方面。过去几年,公司深入探索了不同的递送技术和偶联化学,进行了大量序列筛选和优化,在多个有重大临床需求的适应症上,完成了在细胞水平和动物体内疗效的验证,在核酸序列、偶联化学、治疗方法及适应症多个方面,建立了技术壁垒、申请了专利。小核酸药物是近年新药开发的热点领域,递送载体系统是小核酸药物研发的核心壁垒之一,早期小核酸药物在罕见病治疗领域取得的成果,验证了其技术平台的安全性和递送效率,截至2023年3月,全球范围内共有15款小核苷酸药物获批上市,治疗领域主要涵盖脊髓性肌萎缩症、杜氏肌营养不良症等。伴随递送技术的不断突破及化学修饰技术的进步,行业步入快速发展期,小核酸药物的应用领域逐步向更广阔的慢病适应症拓展。我国小核酸药物研发正处于上升期,在研发投入亚新yaxin体育官网、技术创新、临床研究、产业生态和市场前景等方面都呈现出良好的发展态势。
答:基于已形成的技术优势与建立的专利壁垒,公司积极布局了小核酸领域新药,方向涵盖了Ig肾病、高尿酸血症、痛风、血脂异常、代谢相关脂肪性肝炎MSH等慢性疾病以及肿瘤等治疗领域,所选靶点具有同类首创(First-in-Class)或同类最优(Best-in-Class)的潜力。?FB7011,是针对补体系统中的两个不同途径进行阻断的双靶点小核酸药物,拟治疗Ig肾病、炎症相关疾病,FB7011在目标mRN抑制和靶蛋白表达抑制方面,显示出优于国际同类单靶点竞品的活性,FB7011具有同类首创潜力。?FB7012,是针对尿酸生物代谢靶点的小核酸新药,拟治疗高尿酸血症和痛风,据临床前研究,公司在小核酸递送方面实现的技术突破,可有效的将FB7012递送至肾脏组织,预期有显示出良好的肾脏富集的潜力,FB7012具有同类首创潜力。6?FB7041,拟治疗胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等,是针对人类最常见的致癌基因的小核酸药物,靶向该类型所有基因突变,FB7041具有同类首创潜力。?其他小核酸药物公司还在治疗血脂异常和MSH领域积极布局相关小核酸药物,临床前研究表明,拟开发的小核酸药物显示出较高的活性。截至目前,小核酸药物各项目均处于临床前阶段,并已经提交专利发明申请,后续确定PCC后将积极推进CMC研究和IND申报等工作。
答:公司致力于开发拥有自主知识产权的长效制剂并组成完整配方(鸡尾酒疗法),用于艾滋病的治疗和预防。1)公司正在开发新的抗HIV病毒长效制剂,并组成完整长效治疗方案。候选化合物包含整合酶抑制剂和进入抑制剂等;给药方式上,长效、注射两药组合,拟通过皮下注射方式,每月给药1次,与现有长效疗法具有差异化的市场竞争优势;同时,公司也在探索研究其他给药方式的长效制剂,截至目前,部分候选化合物已取得了专利申请受理通知书。2)公司正在开展已上市抗HIV病毒产品艾可宁?新增维持治疗适应症的相关工作,目前,公司已就Ⅱ期临床方案与药审中心进行了沟通,并获得了积极反馈意见,后续公司将持续推进新增适应症相关事项,争取在本年度内向药审中心递交正式的Ⅱ期临床试验申请。
答:FB4001为特立帕肽注射液仿制药,用于治疗具有高骨折风险的绝经后妇女及男性骨质疏松症患者,也可用于具有高骨折风险的糖皮质激素相关的骨质疏松症患者。截至目前,FB4001处于发补研究阶段,公司及下属全资子公司四川前沿以“零缺陷”通过了美国FD对FB4001(特立帕肽注射液)ND上市申请的批准前现场检查(PI,7PriorpprovalInspection)。公司将争取在2025年获得美国FD的上市批准,并尽早实现产品在美国的商业化推广,助力公司增厚收入,提升可持续经营能力。
前沿生物(688221)主营业务:抗病毒和肌肉骨骼疼痛治疗药物的研发、生产和销售业务。
前沿生物2024年中报显示,公司主营收入5105.6万元,同比上升20.3%;归母净利润-1.6亿元,同比上升7.29%;扣非净利润-1.76亿元,同比上升5.97%;其中2024年第二季度,公司单季度主营收入2640.79万元,同比下降13.5%;单季度归母净利润-1.05亿元,同比下降7.58%;单季度扣非净利润-1.13亿元,同比下降7.77%;负债率42.53%,投资收益801.53万元,财务费用422.12万元,毛利率30.71%。
该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流出920.05万,融资余额减少;融券净流出21.21万,融券余额减少。
证券之星估值分析提示前沿生物盈利能力较差,未来营收成长性较差。综合基本面各维度看,股价偏高。更多
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